Almanya'da Covid-19 aşısının neden olduğu iddia edilen yan etkilerle ilgili olarak Alman biyoteknoloji firması BioNTech'e karşı dava açılmıştı.
Pfizer şirketi Kovid-19 salgını döneminde, Biontech şirketiyle birlikte virüse karşı mRNA aşısı geliştirerek aşılar sayesinde 2021'den bu yana 45 milyar dolardan fazla ciro elde etti. Bu cironun en az 10 milyar doları ise kayıtlara kâr olarak geçti.
Katıldığı bir konferansta önemli açıklamalarda bulunan Pfizer'den bir yetkili ise dikkat çekti. Yetkili, "Kimse aşıyı yaptırmaya zorlanmadı. Bu sadece bir teklifti." dedi.
TÜRKİYE ZORLA AŞI OLDU YALAN MI?
İçişleri Bakanlığı tarafından bazı faaliyetler için PCR Testi Zorunluluğu Genelgesi yayınlanmıştır.
6 Eylül 2021 Pazartesi gününden itibaren
PCR gerekli etkinliklere ulaşmak için tıklayınız;
KAYNAK LİNK: https://www.trthaber.com/haber/gundem/asi-ve-pcr-testi-nerede-zorunlu-nerede-degil-607080.html
Öte yandan mahkemeden önce Avrupa Birliği’nin ilaç denetleme ve düzenleme kurulu Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) sunulan rapor kamuoyuna arz edildi. Rapora göre Pfizer ve BionTech, aşının yan etkilerini bile bile piyasaya sürdü.
TOPLAM 1,6 MİLYON YAN ETKİ
18 Ağustos 2022 tarihli Pfizer-Biontech ortak "Kovid 19 mRNA aşısı düzenli güvenlik” raporuna göre hem Pfizer hem Biontech, aşı ile ilgili yan etkilerden haberdardı. Firmalar, “Aşının faydası, zararından daha fazla” diyerek yan etkilerin göz ardı edilebileceğini savundu.
Pfizer-BionTech’in Avrupa Birliği’ne sunduğu 396 sayfalık aşı güvenliği raporuna göre 19 Aralık 2021 ile 18 Haziran 2022 arasında yapılan Pfizer-BionTech kovid-19 mRNA aşılarında, 508 bin 351 aşılamada toplam 1 milyon 597 bin 673 yan etki tespit edildi.
En az bin anaflaksi, 8 bin 500 miyokardit vakası yaşandığı belirtildi.
En çok vakanın 40 yaş üstü insanlarda, aşı yapıldıktan sonraki ilk 24 saatte meydana geldiği ifade edildi.
MİYOKARDİT SEBEPLİ ÖLÜM RAKAMLARI
Pfizer-Biontech kovid-19 mRNA aşılarından sonra meydana gelen miyokardit vakalarında ölüm görülen olaylar şu şekildeydi:
Biri 6 biri 11 yaşında olan 2 çocuk,
12-15 yaş arası 3 çocuk,
18-24 yaş arasında 4 kişi,
25-29 yaş arası 5 kişi,
30-39 yaş arası 5 kişi,
40 yaş üstü 59 kişi.
Miyokardit sebebiyle toplam 78 ölüm yaşandığı bildirildi.
İKİNCİ DOZDAN SONRA VAKALAR
İlk dozdan sonra yapılan ikinci doz aşı ile 1639 miyokardit vakası daha yaşandı. İkinci dozdan sonra aşının bu yan etkisinin 21 gün süre zarfında ortaya çıkabildiği gözlemendi.
DİĞER VAKALAR
Öte yandan miyokardit hariç tam 32 bin 712 kalp rahatsızlığı vakası yaşandı.
Pfizer-Biontech raporunda yer alan diğer veriler şu şekildeydi:
Solunum yoluyla ilgili 54 bin 335 vaka,
Karaciğer ile alakalı 1091 vaka,
Bağışıklık sistemi-Otoimmün ile alakalı 11 bin 729 vaka,
Kas-iskelet rahatsızlıkları ile ilgili 25 bini ciddi olmayan toplam 31 bin 12 vaka,
İnme-Felç olaylarıyla ile ilgiliyse toplam 3 bin 91 vaka gözlemlendi.
Yapılan kapsamlı bir araştırma Pfizer/BioNTech'in Covid-19 aşısının kalp iltihalanması, lenf bezinde şişlik ve zona gibi yan etkilerin görülme riskini arttırdığını ancak bu risklerin Covid-19 hastalığının yol açtığı risklerden daha düşük olduğunu tespit etti.
Araştırmada Pfizer/BioNTech'in geliştirip ürettiği Covid-19 aşısının kalp iltihaplanması, lenf bezinde şişlik ve zona gibi yan etkilerin görülme riskini arttırdığını tespit etti. Ancak aynı çalışma, Covid-19 hastalığının özellikle kalp kası iltihaplanmasına yol açabileceğini ve buradaki riskin aşının yol açacağı riske oranla çok daha yüksek olduğunu ortaya koydu.
Pfizer/BioNTech aşısının güvenliğine dair bugüne kadarki en kapsamlı çalışma olan araştırma ülke nüfusunun yüzde 71'inden fazlasını aşılayan İsrail'deki Tel Aviv Clalit Araştırma Enstitüsü tarafından gerçekleştirildi. New England Journal of Medicine da yayınlanan çalışma 2 milyon kişi üzerinde yapıldı.
Çalışmada Pfizer ve Moderna gibi mRNA aşılarla bağlantılandırılan miyokarditis (kalp kası iltihaplanması) vakalarında artış tespit edildi. Buna göre büyük çoğunlukla genç erkeklerde görülen kalp kası iltihaplanması aşılanmış her 100 bin kişide bir ila beş vakaya neden olduğu anlaşıldı.
Aşının ayrıca lenf bezlerinde şişlik, zona ve apandisit gibi başka yan etkilere de yo açabildiği belirlendi.
Covid-19 hastalığında kalp zarı iltihaplanması riski aşıya kıyasla çok daha fazla
Çalışmada bu bulguları bir çerçeveye oturtabilmek adına aynı yan etkilerin görüldüğü 240 bin Covid-19 hastasının verileriyle karşılaştırma yapıldı. Buna göre Covid-19 hastalarında lenf bezinde şişlik, zona ya da apandisit gibi vakalara pek rastlanmadığı ancak hastalığın kalp kası iltihaplanması riskini aşıya kıyasla önemli derecede arttırdığı tespit edildi.
Araştırmaya göre her 100 bin kişiden 11'i Covid-19 hastalığı nedeniyle kalp zarı iltihaplanma riskiyle karşı karşıya.
Araştırmacılar çalışma sırasında bazı beklenmedik sonuçların da elde edildiğine dikkat çekti. Örneğin çalışmada Pfizer/BioNTech aşısının (BNT162b2) anemi ve beyin kanaması gibi durumlara karşı koruduğuna dair ön bulgular elde edildi.
Bu durumların Covid-19 hastalığının komplikasyonları arasında görüldüğünü belirten çalışma buna göre aşının koruyucu etkisinin teşhis edilmemiş Covid-19 hastalığı karşısında da koruma sağladığı şeklinde değerlendirilebileceği sonucuna ulaştı.
Çalışmayı değerlendiren Amerika Birleşik Devletleri Hastalık Kontrol ve Koruma İdaresi Komitesi'nde görevli doktorlardan pediyatrist Dr Grace Lee elde edilen bulguların önemine vurgu yapıyor.
Dr Lee CNN'e yaptığı değerlendirmede mRNA aşılarının kalp zarı iltihaplanması ile ilişkilendirilmesine karşın bu aşıların kalp zarı iltihaplanması, akut böbrek rahatsızlığı, aritmi ve tromboembolik hastalığına karşı koruyabildiğinin altını çiziyor.
Yan etki riskinin kişilere, yer ve zamana göre farklılık gösterdiğine dikkat çeken Dr Lee pandeminin dünya çapındaki durumu göze alındığında Covid-19 hastalığına yakalanma riskinin yüksek olduğunu ve bu nedenle aşıların koruyuculuğunun buna göre değerlendirilmesi gerektiğini belirtiyor.
Geçtiğimiz haziran ayında Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi Covid-19'a karşı geliştirilen mRNA aşılarının kalp kası iltihaplanması ve bununla bağlantılı kalp zarı iltihaplanması riskine yol açabileceğine dair bir uyarı eklemişti.